《懸壺濟世》 章節(jié)介紹
有一種小說,它像一杯咖啡,仔細品嘗則回味無窮。這部小說名叫《懸壺濟世》,是當前炙手可熱的一部佳作?!稇覊貪馈返?章主要內(nèi)容:“這數(shù)據(jù),確實很漂亮啊……”當天下午,當任小民認真看完張揚帶來的部分“青山阿伐曲泊帕”資料后,這才真正意識到張揚絕.........
《懸壺濟世》 第八章 這真是你們研發(fā)的? 在線試讀
“這數(shù)據(jù),確實很漂亮啊……”
當天下午,當任小民認真看完張揚帶來的部分“青山阿伐曲泊帕”資料后,這才真正意識到張揚絕不是頭腦一熱,而是真的做好了充足準備并且取得了一定的成果。
他徹底認真起來,和張揚一同展開了激烈的討論。
大約兩小時后,兩人結(jié)束了討論,很快一份完整的工作計劃表出爐。
“青山阿伐曲泊帕”的藥學、藥理毒理學等各項數(shù)據(jù)都已經(jīng)非常完整,接下來只需要通過倫理審查就能展開臨床一期二期試驗。
這件事任小民比較熟悉,由他負責申請臨床試驗。
而張揚要做的,則是盡快生產(chǎn)出將用于一期、二期臨床試驗的“青山阿伐曲泊帕”片劑!
這對于張揚來說也算是輕車熟路,他已經(jīng)認真研究過“青山阿伐曲泊帕”的合成路線,并不難。
不過眼下最大的問題是沒有生產(chǎn)場所,一番商議后,兩人最終決定先租一間化學實驗室用來小規(guī)模制劑。
一周后,第一批次、質(zhì)量穩(wěn)定的“青山阿伐曲泊帕”制劑成功。
還沒等兩人高興,五天后,倫理審查委員會也傳來好消息。
“阿伐曲泊帕”通過倫理審查,將在蓉城市第三人民醫(yī)院、第七人民醫(yī)院和第二軍區(qū)醫(yī)院展開臨床一期、二期試驗。
……
蓉城市第三人民醫(yī)院,這里也是“青山阿伐曲泊帕”進行臨床試驗的三家醫(yī)院之一。
一大早,臨床試驗中心的馮剛副主任準時出現(xiàn)在辦公室里。
沒一會,一名年輕的助手拿著一份資料敲門而入。
“馮主任早,這是藥理機構(gòu)剛傳過來的新一批臨床藥物試驗名單,這一次咱們中心有三個新藥臨床試驗任務,您過目?!?/p>
“嗯?!?/p>
馮剛點點頭,隨即接過遞來的文件。
作為醫(yī)院臨床試驗中心副主任,他主要的工作就是了解、安排、并有序的完成各大藥企、科研機構(gòu)提交的臨床試驗申請。
見他開始翻閱,一旁的助手繼續(xù)開口道:
“主任,這次要做臨床試驗的三款新藥,第一款是來自瑞士羅氏公司的替瑞利尤,主要用于小細胞肺癌?!?/p>
“第二款是國內(nèi)企業(yè)恒瑞制藥的新藥,主要用于過敏性紫癜的治療?!?/p>
“不過,我建議您先看看第三款藥物,這也是一家國產(chǎn)藥企,而且我可以肯定,您絕對沒有聽過?!?/p>
“哦?”
馮剛頓時被勾起了一絲興趣,隨即快速翻到最后一份文檔。
“青山藥業(yè)?我倒真沒聽說過?!?/p>
他沉下心翻閱起來,可沒看幾頁便連連搖頭。
“‘青山阿伐曲泊帕片’?”
“這是想做什么?想做國產(chǎn)版‘阿伐曲泊帕片’?”
“開什么玩笑!”
助手也不由笑了一聲。
“所以我才覺得奇怪,才讓您先看看這個新藥呢?!?/p>
“現(xiàn)在國內(nèi)連‘艾曲波帕’仿制都還沒弄明白,竟然還有公司想要研發(fā)‘阿伐曲泊帕’……”
“而且,我已經(jīng)特意查過了,他們提交的臨床方案里,設計的治療效果幾乎和國外‘阿伐曲波帕’的一模一樣……”
“他們這是壓根就沒想通過臨床試驗吧?”
馮剛完全沒了興趣,直接把文件扔回了桌上。
實際上,每一款新藥在進行臨床試驗時,藥企都會先提交一份“臨床試驗設計方案”。
簡單的說,這份方案需要說明這款新藥可用于哪些病癥、可用于哪些患者、是用于輔助治療還是一線治療、最終要達到什么樣的治療效果等等。
這可不是隨便拍拍腦袋就能亂寫的,等臨床試驗完成后,設計方案是需要和臨床結(jié)果進行比對的,看看實際的臨床效果是否達到當初設計的目標。
而這,也是一款新藥能不能通過臨床試驗的關(guān)鍵因素之一。
現(xiàn)在“青山阿伐曲泊帕”設計的治療效果和國外“阿伐曲泊帕”一模一樣,這明顯就是不想通過臨床試驗。
見狀,助手接著問道:
“主任,那您看還正常安排臨床試驗嗎?”
“安排,怎么不安排!”
馮剛哼了一聲:
“既然他們愿意這么搞,正常安排就行?!?/p>
“我倒要看看他們究竟是錢太多了燒得慌,還是真的有能力研發(fā)出這么好的藥。”
“好的。”
不得不說,雖然馮剛完全不看好“青山阿伐曲泊帕”,但臨床試驗中心的效率很高。
再加上“青山阿伐曲泊帕”治療的血液病和癌癥一樣屬于國家重點扶持的創(chuàng)新藥,臨床一期和二期可以同時進行,這也為招募患者節(jié)約了不少時間。
很快,第一批十五人的患者招募完成,“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合并臨床試驗正式開始。
一周后,
星期二,下午兩點,“青山阿伐曲泊帕”第一批受試者7日臨床數(shù)據(jù)結(jié)果出爐。
下午兩點零五分,臨床試驗中心2號小型會議室燈光突然亮起,一場臨時會議緊急召開。
剛拿到臨床數(shù)據(jù)的馮剛坐在正上方,兩側(cè)是本次負責“青山阿伐曲泊帕”臨床試驗的另外兩名核心人員——老余和小高。
“老余,你確定血液檢測結(jié)果沒問題嗎?”
“主任,我已經(jīng)核對三遍了,沒問題!而且我還讓化驗科的人重新對血液標本進行了二次檢測,數(shù)據(jù)結(jié)果都沒問題?!?/p>
馮剛臉色變幻,深吸一口氣,看向另一邊的小高:
“小高,那就是青山藥業(yè)提供的藥品有問題,對吧?”
“主任……他們提供的藥品沒有問題!我已經(jīng)仔細核查幾次,他們的藥物和國外的‘阿伐曲泊帕’分子結(jié)構(gòu)完全不同,我可以100%確定,他們提供的絕不是國外的‘阿伐曲泊帕片’!”
“那就奇怪了!”
馮剛頓時站了起來,一把把手里的數(shù)據(jù)扔在了桌上,滿臉難以置信。
“既然數(shù)據(jù)沒有出錯,藥品也沒有造假,那就是他們7日的治療效果真能達到國外‘阿伐曲泊帕’的水平?!”
“7日血小板計數(shù)提升到50×109· L-1以上,7日應答率達到65.5%,所有試驗組患者肝腎功能低于正常值,這不就是‘阿伐曲泊帕’嗎?”
“你們告訴我,難道他們還真研發(fā)出了和‘阿伐曲泊帕’一樣的藥物?!”
老余和小高對視一眼,誰也無法回答。
作為已經(jīng)在臨床中心工作了十多年的一線成員,他們也從未見過任何一款創(chuàng)新藥竟然能達到如此優(yōu)秀的治療效果!
甚至,根本不輸國外頂級藥物!
此時此刻,他們的震驚根本不比馮剛少!
會議室忽然陷入了短暫沉寂,好在過了一會兒,氣氛略微緩了過來。
就這時,會議室大門突然被推開。
“馮主任,青山藥業(yè)的負責人張揚和任小民到了,他們想要查看最新的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果?!?/p>
“您看讓他們過來嗎?”
聽到張揚的名字,馮剛眼神里閃過一絲亮光。
片刻后,他深吸一口氣,點了點頭。
很快,張揚和任小民來到會議室里,剛坐下,一向嚴肅的馮剛馮主任突然看向張揚。
“張總,您好,這真是你們研發(fā)出來的?”